16 february 2015

PHARMA  NEWS

ฉบับประจำวันที่ 16 ตุลาคม  2556

ข่าวจากฝ่ายเภสัช

เปลี่ยนแปลงยา Ceftriaxone Injection

      กลุ่มงานเภสัชกรรม เปลี่ยนแปลงบริษัทผู้จำหน่ายยา  Ceftriaxone 1 กรัม  จากบริษัท ยูโทเปียน จำกัด ในชื่อการค้า UTOCEFTRIAXONE  ®  เป็นบริษัท ฟอร์ท ฮามินตัน ฮอสปิตอล จำกัด ในชื่อการค้า Zontriaxone  ®  ตามผลการประกวดราคายา เขต 6   ซึ่งยาบริษัทใหม่นี้ มีความคงตัวเปลี่ยนแปลงไปจากยาเดิม ดังนี้

สารละลายที่ใช้ผสม

ยาใหม่

ประเภทของตัวทำละลายและอัตราการให้ยา

ตัวทำละลาย	ความเข้มข้น	Diluent	rate of administration
			IM	Direct IV	IV infusion
1% lidoain	1g/3.5 ml		IM	-	-
SWI	1g/10 ml		-	2-4  นาที	-
SWI	1g/10 ml	D5W,NSS,SWI NSS+D5W	-	-	30 นาที

   

ประเภทของตัวทำละลายและความคงตัว

ตัวทำละลาย	ความเข้มข้น	Diluent	after recons		after dilution
			2-8 C	อุณหภูมิห้อง	2-8 C	อุณหภูมิห้อง
1% lidoain	1g/3.5 ml		-	-
SWI	1g/10 ml		24 ชั่วโมง	6 ชั่วโมง
SWI	1g/10 ml	D5W,NSS,SWI NSS+D5W	24 ชั่วโมง	6 ชั่วโมง	24 ชั่วโมง	6 ชั่วโมง

SWI = sterile water for injection

          จะเห็นได้ว่า ยา ceftriaxone injection ในชื่อการค้า Zontriaxone  หลังจากผสมแล้ว จะมีความคงตัวที่อุณหภูมิห้อง 6 ชั่วโมง 

ความรู้คู่ยา

เพิ่มคำเตือนจากการใช้ยาแก้ปวดกลุ่ม OPIOID

          คณะกรรมการอาหารและยา ประเทศสหรัฐอเมริกา เตรียมแจ้งให้บริษัทผู้ผลิตยาเพิ่มข้อความคําเตือนในเอกสารกํากับยาบรรเทาปวด กลุุ่ม Opioidชนิดต่างๆ เช่น oxycodone และ morphine เป็นต้น ซึ่งเป็นยาที่ออกฤทธิ์เป็นระยะเวลานานๆ (long acting) เกี่ยวกับ ความเสี่ยงของการเสียชีวิตจากการใช้ยาเกินขนาด

          ก่อนหน้าน้ีมีการกําหนดข้อความบนเอกสารกํากับยาเหล่านี้ว่าใช้รักษาอาการปวดปานกลาง ถึงปวดมาก แต่ในครั้งนี้ได้มีการเสนอข้อความใหม่แทนคือใช้เพื่อบรรเทาปวดรุนแรง แต่ควรใช้อย่างเพียงพอใน ขนาดที่เหมาะสมในแต่ละวัน โดยการรักษาด้วยยาดังกล่าวควรเป็นกรณีที่ไม่สามารถรักษาด้วยวิธีรักษา ทางเลือกอื่นๆได้แล้ว

          คณะกรรมการอาหารและยา ประเทศสหรัฐอเมริกา  ยังเสนอให้ ควรมีคําเตือนใหม่ใน boxed warning เก่ียวกับความเสี่ยงของการเกิด อาการถอนยา (withdrawal syndrome) เช่น หายใจเร็ว ตัวส่ัน ทานอาหารได้น้อย เป็นต้น ในเด็กทารกและ เด็กแรกเกิดในช่วงการตั้งครรภ์ คลอด และช่วงเล้ียงดูต่างๆ

นอกจากนี้รายงานของ US FDA พบว่าแพทย์จํานวนหนึ่งจ่ายยาบรรเทาปวดเพ่ือรักษา อาการอื่นๆเช่น ปวดไมเกรน เป็นต้น ในขณะที่ผู้ป่วยบางครั้งได้เค้ียวยาที่ออกแบบให้กลืน (extended release pill) ซึ่งสาเหตุดังกล่าวอาจทําให้พบการใช้ยาที่เกินขนาดได้

          ฐานข้อมูลเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ องค์การอนามัยโลก พบรายงาน overdose 77 ฉบับ และ withdrawal syndrome neonatal 7 ฉบับ จากการใช้ยาในกลุ่ม Opioids

          ฐานข้อมูลเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ไม่พบ รายงาน overdose และ withdrawal syndrome neonatal จากการใช้ยาดังกล่าว 

เอกสารอ้างอิง : http://thaihpvc.fda.moph.go.th/thaihvc/Public/main.jsf

ทบทวนความเสี่ยง เพื่อการป้องกันเชิงระบบ

          พบความเสี่ยงต่อการแพ้ยา รายละเอียดดังนี้

     ผู้ป่วยหนึ่งราย เข้ารับการรักษาที่โรงพยาบาล มีประวัติแพ้ยา penicillin ต่อมาแพทย์สั่งยา Tazocin (Piperacillin + tazobactam

 ) ซึ่งเป็นยาที่อาจทำให้ผู้ที่แพ้ยา penicillin เกิดการแพ้ยาได้ ห้องยา

ได้จ่ายยา และได้มีการให้ยาผู้ป่วยไป 3 วัน ติดตามอาการผู้ป่วย พบ

ว่าผู้ป่วยไม่แพ้ยา

ความเสี่ยงที่เกิดขึ้น : มีการสั่งยา จ่ายยา บริหารยาที่ผู้ป่วยอาจเกิด

การแพ้ยาได้ 

 ทบทวนปัญหาและหาแนวทางการป้องกันเชิงระบบ

 1. การลงรหัสยาที่ผู้ป่วยแพ้ พบว่าไม่มีการบันทึกรหัสยา Tazocin ที่

เป็นยา local made แก้ไขโดย จะเพิ่มการบันทึกรหัสยา    Tazocin 

ยาที่เป็น local made ต่อจากยา  Tazocin ที่เป็นยา original  ในผู้

ป่วยทุกรายที่แพ้ยากลุ่มนี้

2.  ผู้ป่วยที่มีประวัติแพ้ยาที่อาจเกิดการแพ้ยาข้ามกลุ่ม หรือยาที่มีสูตร

โครงสร้างที่อาจทำให้แพ้ยาได้ ต้องยืนยันการสั่งยากับแพทย์ทุกครั้ง

 3. ตั้งระบบคอมพิวเตอร์ แสดงวันที่ที่มีการบันทึกแพ้ยา ครั้งล่าสุด 

หากมีการบันทึกการแพ้ยาก่อนปี 2554 เภสัชกรต้องตรวจสอบการ

บันทึกแพ้ยาให้ถูกต้อง

4. หากมีการจัดซื้อยาใหม่ในโรงพยาบาล ยาที่มีชื่อสามัญทางยา

เดียวกันให้ใช้รหัสยาเดิม เพื่อป้องกันการล็อคยาที่ผู้ป่วยอาจแพ้ได้